ISO 13485 : 2016 – Medical Devices: Quality Management System Standar ini secara khusus mengatur sistem manajemen mutu bagi produsen maupun distributor alat kesehatan, guna memastikan produk yang dihasilkan aman dan sesuai regulasi. Sertifikasi ini menjadi syarat penting dalam industri alat kesehatan. Openspace mendampingi proses sertifikasi ISO 13485 agar produk alat kesehatan kamu memenuhi standar mutu internasional.